FDA（食品医薬品局）は23日、ファイザー/ビオンテックの新型コロナウイルス（COVID-19）のワクチンを正式に承認したと発表しました。
Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj
— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021
昨年12月11日、FDA はファイザー/ビオンテック社の COVID-19 ワクチンの16歳以上への使用に緊急使用許可（EUA: emergency use authorization）を出し、今年5月10日には12歳から15歳に緊急使用許可を拡大しました。
今回の正式承認により、ワクチン接種を受ける人がさらに増え、感染拡大の抑制につながることが期待されます。
今回の発表の要点は次のとおりです。
- 新型コロナウイルス感染症の予防のため、16歳以上に投与することを承認する。
- 商品名は Comirnaty (koe-mir’-na-tee) ※カタカナでは「コミナティ」に近い発音
- 12歳から15歳に対しては、昨年12月に出された緊急使用許可の下での投与を継続する。
- 特定の免疫障害のある人への追加接種は、昨年12月に出された緊急使用許可（EUA）の下で投与を行う。
詳細は FDA の公式サイトで確認できます。